GMP對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求?
凈得瑞為您解答:您好!您說(shuō)的是制藥用水設(shè)備吧! GMP對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求?凈得瑞為您解答:,在制藥生產(chǎn)中,使用的化學(xué)藥品和水質(zhì)必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。,制藥用水中含有毒有害成分和污染物時(shí)需要采取嚴(yán)格措施。如使用殺菌劑,減少微生物生長(zhǎng);配備消毒裝置,保證操作人員的安全。,制藥用水設(shè)備應(yīng)具有一定的防護(hù)功能,避免交叉感染等風(fēng)險(xiǎn)。所以,對(duì)于任何一種用水設(shè)備都應(yīng)該有相關(guān)的檢測(cè)手段進(jìn)行監(jiān)控,以確保其正常運(yùn)行狀態(tài)。
,如果要了解GMP的相關(guān)規(guī)定,就可以從實(shí)際出發(fā)來(lái)考慮制藥用水設(shè)備是否具備相應(yīng)的質(zhì)量控制指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。
(醫(yī)用的軟飲片)在貯存過(guò)程中,會(huì)發(fā)生結(jié)晶或沉淀,并形成泥餅等物質(zhì)。為了防止上述污垢造成二次污染,通常采用濃縮的方法去除懸浮固體和膠狀物。
、細(xì)菌和其他微生物顆粒。而蒸餾水則不能去除溶解氧及其它有害雜質(zhì)。在蒸發(fā)之前需要對(duì)蒸汽管道進(jìn)行檢查與清掃,使之不存在堵塞問(wèn)題。然后用壓縮空氣吹干殘留的水。
。一般,工業(yè)廢水經(jīng)凈化處理后的排放標(biāo)準(zhǔn)為BOD5≤200mg/L。而生活污水經(jīng)凈化處理后可達(dá)到GB8978-1996《城市污水再生利用工業(yè)用水水質(zhì)》中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于化工清洗,據(jù)了解巴洛仕集團(tuán)有限公司服務(wù)涵蓋化工廠投產(chǎn)前清洗預(yù)膜、管道脫脂鈍化和化工裝置清洗、大型油罐三維噴淋清洗、化工廠拆除前清洗置換、油罐機(jī)器人作業(yè)等服務(wù)領(lǐng)域,專注于服務(wù)化工清洗領(lǐng)域多年并在業(yè)內(nèi)獲得廣泛關(guān)注與好評(píng)
gmp對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求嘛
對(duì)只要用水設(shè)備的清洗沒(méi)有要求,但是gmp是無(wú)色透明液體。它具有很強(qiáng)的吸水性和較低的氣味,所以使用時(shí)需要注意防止污染水源并做好防護(hù)措施。因此,對(duì)于一般的工業(yè)循環(huán)水系統(tǒng),在不使用或少用的情況下可以加入少量的gmp(清潔劑)。gmp主要用于鍋爐、冷卻塔等熱交換器的化學(xué)除垢和污泥剝離。
GMP對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求?
凈得瑞為您解答:您好!您說(shuō)的是制藥用水設(shè)備吧! GMP對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求?凈得瑞為您解答:您好!,藥水在制藥生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛、范圍廣。而對(duì)于純化水、注射用純凈水,則需要滿足相關(guān)的工藝條件和技術(shù)指標(biāo),并嚴(yán)格控制操作溫度及壓力等參數(shù),以達(dá)到質(zhì)量保證的目的。所以要確保藥品純度較高,不會(huì)出現(xiàn)因配方不當(dāng)或其它原因?qū)е碌乃|(zhì)不合格的情況。,藥劑在使用過(guò)程中應(yīng)保持清潔、無(wú)異味,不允許殘留有毒有害物質(zhì)進(jìn)入系統(tǒng);制藥用水設(shè)備的日常運(yùn)行維護(hù)也十分重要。制藥用水循環(huán)利用系統(tǒng)的清洗是一項(xiàng)非常重要的工作。如果不能及時(shí)清理污垢,就會(huì)影響出廠效果和產(chǎn)品品質(zhì),縮短換液周期,甚至?xí)斐少Y源浪費(fèi)和環(huán)境污染。,在進(jìn)行制藥生產(chǎn)過(guò)程時(shí),必須按照有關(guān)規(guī)程來(lái)執(zhí)行,還要注意設(shè)備的安全管理,避免事故發(fā)生,從而保障生產(chǎn)的正常開(kāi)展和安全發(fā)展。
gmp對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求嘛
gmp對(duì)只要用水設(shè)備的清洗沒(méi)有要求啊!
在工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中,水系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生各種污垢和沉積物,因此,需要定期進(jìn)行化學(xué)處理。通常使用酸堿法來(lái)清除金屬表面上的氧化層、油脂等,而加入酸性物質(zhì)可以使這些成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并去除它們;對(duì)于一些難以清除的水垢和銹蝕產(chǎn)物,則可以采用加氫溶解的方法將其除去或用硫酸化方法將其中部分轉(zhuǎn)化為可溶性的碳酸鹽或者其他易于分散的水渣,這樣就不會(huì)影響到后續(xù)工藝流程的效果了。
因此,在進(jìn)行循環(huán)清洗的時(shí)候必須要保證清洗液濃度不低于清洗劑規(guī)定的濃度的20%~30%,以防腐蝕過(guò)程過(guò)于頻繁,同時(shí)還應(yīng)嚴(yán)格控制好溫度范圍,避免由于操作不當(dāng)造成的意外情況,從而導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障,甚至可能引發(fā)事故。
GMP對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求?
凈得瑞為您解答:您好!您說(shuō)的是制藥用水設(shè)備吧! GMP對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有要求,凈得瑞為您解答:您好!請(qǐng)問(wèn)是制藥生產(chǎn)中的水處理系統(tǒng)?是不是要定期清洗消毒呢?如果不是的話需要定時(shí)、定點(diǎn)的檢測(cè)和記錄,這樣才能確保藥品質(zhì)量。
以上是我為大家回答的水設(shè)備問(wèn)題解答之二,希望能幫到大家:
我們來(lái)了解一下GMP的要求:
1制藥行業(yè)使用的制劑品種繁多,從原料純化到各種醫(yī)藥產(chǎn)品的使用過(guò)程都有不同程度的使用過(guò)程中,其中制備藥物所需要的溶液量非常大,在生產(chǎn)中必須進(jìn)行相應(yīng)的操作與管理。例如用作注射器用的稀釋劑、濃度調(diào)節(jié)劑等。這些都需嚴(yán)格控制其含量(通常不超過(guò)10%)。而制糖工業(yè)使用的純化劑為硫酸銨鹽類物質(zhì)。這類的制劑在貯存、運(yùn)輸以及包裝的過(guò)程中都會(huì)發(fā)生腐蝕反應(yīng),如沉淀或結(jié)塊現(xiàn)象,從而使產(chǎn)品性能下降或失效,甚至引起破裂,影響產(chǎn)品性能和品質(zhì),所以對(duì)于這些制品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也十分重要,一般應(yīng)符合食品衛(wèi)生法的規(guī)定。
2制藥生產(chǎn)中常用化學(xué)品種類很多,說(shuō)氯堿、氫氧化鈉、磷酸三鈉、碳酸鈉等,在制造工藝流程上也有著各自的特點(diǎn);而一些特殊用途的制劑則具有不同的化學(xué)性質(zhì)和應(yīng)用特點(diǎn),包括無(wú)機(jī)物污染、有機(jī)化合物污染及生物污染等。,無(wú)論是哪種類型制藥廠或者任何其他特定行業(yè)生產(chǎn)的制藥企業(yè)都會(huì)涉及到該行業(yè)的污水排放標(biāo)準(zhǔn)。
這里小編就跟你介紹一下有關(guān)制藥用水設(shè)備的相關(guān)規(guī)定吧。
,其內(nèi)外壁不得有焊接縫或氣密性缺陷,管道內(nèi)部不得裝填易燃易爆物品。
、儀表均應(yīng)采取可靠的安全措施。
。
、干燥箱等容器內(nèi)的冷凝水必須經(jīng)預(yù)處理后方可排入循環(huán)水中。
、溫度計(jì),并保持良好傳動(dòng)條件。
。
、空壓機(jī)、真空泵等機(jī)組的冷卻水必須經(jīng)除塵處理后方可進(jìn)入供暖系統(tǒng)。
gmp對(duì)只要用水設(shè)備的清洗有什么要求嘛
gmp對(duì)只要用水設(shè)備的清洗沒(méi)有要求。
根據(jù)《水處理藥劑安全規(guī)程》(GB/T18925-2014),工業(yè)循環(huán)冷卻水處理是一項(xiàng)重要的預(yù)膜技術(shù),它在水中溶解度大于500ppm時(shí),能與金屬表面形成良好的絡(luò)合物保護(hù)膜,防止金屬腐蝕、結(jié)垢及微生物滋生繁殖。其主要作用是對(duì)金屬基體進(jìn)行化學(xué)除銹和鈍化,抑制金屬氫脆現(xiàn)象的發(fā)生。同時(shí)還起緩釋阻垢的作用;對(duì)油污具有潤(rùn)濕性;可減少機(jī)械磨損和防凍融等功效。
所以對(duì)于任何一種換熱器來(lái)說(shuō)都有明確的要求:
(1)要保證換熱器的傳熱效率不低于95%以上。
(2)對(duì)換熱管束應(yīng)定期清洗,防止堵塞。
(3)檢查換熱管是否出現(xiàn)泄漏并及時(shí)采取措施予以解決。
(4)清洗后換熱器的流通截面不小于60mm.
(5)清洗后的廢液必須經(jīng)中和處理方可排放或回收使用。